Vacuna de Moderna y Merck muestra resultados contra el cáncer

Una terapia personalizada contra el cáncer desarrollada por Moderna y Merck alcanzó resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3 en pacientes con melanoma, según anunciaron este miércoles ambas compañías.

El estudio INTerpath-001 evaluó el uso de intismeran autogene, también conocido como V940 o mRNA-4157, junto con Keytruda (pembrolizumab), frente al tratamiento únicamente con Keytruda en pacientes con melanoma cutáneo en etapas IIB a IV que había sido extirpado completamente mediante cirugía.

De acuerdo con los resultados preliminares divulgados por las farmacéuticas, la combinación logró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en dos indicadores: el tiempo que los pacientes permanecieron sin que el cáncer reapareciera y el período sin desarrollar metástasis a distancia.

Las compañías, sin embargo, todavía no divulgaron las cifras específicas de reducción del riesgo obtenidas en esta fase 3. Los resultados completos serán presentados en una próxima reunión médica internacional y compartidos con las autoridades regulatorias. El estudio continuará para evaluar otros aspectos, entre ellos la supervivencia global de los pacientes.

Una terapia diseñada para cada paciente

A diferencia de una vacuna convencional destinada a prevenir una infección, intismeran es una terapia experimental diseñada individualmente a partir de las características del tumor de cada paciente.

Para producirla se utiliza una muestra del tumor con el objetivo de identificar su particular conjunto de mutaciones. A partir de esa información se desarrolla un ARN mensajero sintético que puede codificar hasta 34 neoantígenos.

El propósito es que esas instrucciones sean reconocidas por el sistema inmunitario y ayuden a generar respuestas específicas de células T contra las células cancerosas.

“Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de un paciente era una aspiración. Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad”, afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Más de 1,100 pacientes participaron

El ensayo INTerpath-001 incluyó a 1,137 pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo que habían pasado por una cirugía para retirar completamente el cáncer y que no habían recibido previamente terapia sistémica.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de dos a uno. Un grupo recibió intismeran junto con Keytruda, mientras que el otro recibió Keytruda como tratamiento de comparación.

Según Merck y Moderna, los perfiles de seguridad observados fueron consistentes con estudios anteriores de la combinación y no se identificaron nuevas señales de seguridad.

Los resultados representan, según las compañías, el primer ensayo de fase 3 con resultados positivos para una terapia individualizada de neoantígenos y para una terapia contra el cáncer basada en ARN mensajero.

Resultados previos ya habían mostrado avances

Los nuevos hallazgos siguen a resultados obtenidos anteriormente en un ensayo de fase 2b.

En el seguimiento a cinco años presentado durante la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2026, la combinación de intismeran y Keytruda mostró una reducción del 49 % en el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte, en comparación con Keytruda solo.

También registró una reducción del 59 % en el riesgo de metástasis a distancia o muerte.

Merck y Moderna mantienen actualmente un programa de investigación que incluye nueve ensayos clínicos de fases 2 y 3 en distintos tipos y etapas de cáncer, entre ellos melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales.

Tras los resultados de INTerpath-001, las compañías indicaron que presentarán los datos completos ante la comunidad científica y discutirán con las autoridades regulatorias posibles solicitudes para la combinación de intismeran y Keytruda.