Tras el arribo de 1 millón de vacunas Coronavac, del laboratorio farmacéutico chino Sinovac, hay muchas inquietudes sobre la eficacia y efectividad del antígeno. Al igual que las vacunas que se han autorizado para uso de emergencia, la Coronavac ha demostrado que previene la hospitalización y casos graves por COVID-19.
Con esta vacuna, el Gobierno inmunizará a maestros y personal administrativo del sistema público entre el 30 de marzo y 5 de abril. Luego se vacunará a personas mayores de 50 años y con enfermedades crónicas.
Pero ¿qué se sabe sobre la efectividad de esta vacuna? "Ha demostrado 100% de eficacia para impedir casos graves (con necesidad de hospitalización), 78% para casos leves y... 50.4% en caso de síntomas muy leves sin necesidad de atención médica", según la publicación de la revista científica The Lancet, difundida en noviembre de 2020.
No obstante, hasta el mes de febrero cuando el laboratorio Sinovac pidió a la Administración Nacional de Productos Médicos de China la "autorización comercial condicional". Esta autorización fue dada tras los ensayos clínicos de fase 3, los cuales arrojaron diferentes tasas de efectividad para la vacuna de Coronavac.
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"En Turquía arrojaron una efectividad del 91.25 %, los datos proporcionados por Indonesia apuntaron a un 65.3 %, y Brasil rebajó al 50.4 % el dato una semana después de haber anunciado un 78 %. Los datos definitivos (de los ensayos fase III) no se han obtenido aún, y los resultados de eficacia y seguridad requieren de ulterior confirmación", detalla el comunicado en el que se anunció la autorización para la vacuna de Coronavac.
La Coronavac hace uso del virus inactivo y puede utilizarse para la inmunización de personas a partir de 18 años para prevenir las enfermedades causadas por el coronavirus SARS-CoV-2; además, se aplica en dos dosis de 0.5 mililitros, cada una en un intervalo de entre 14 y 28 días.
Ventajas de la Coronavac
Otro aspecto a destacar es que esta vacuna se mantiene a una temperatura de 2 a 8 grados centígrados, lo que permite su almacenamiento en un refrigerador estándar, al igual que la de AstraZeneca.
El especialista salvadoreño Iván Solano Leiva, miembro del Comité Asesor en Prácticas de Inmunizaciones (CAPI) y Coordinador del Comité de Vacunas de la Asociación Centroamericana y del Caribe de Infectología, detalló que la vacuna china tiene ventajas y desventajas, entre las que destaca que se utiliza el virus muerto e inactivado, lo cual es completamente diferente a la plataforma de Pfizer y AstraZeneca.
"Esta (vacuna) es de virus muerto inactivado similar a la vacuna de influenza, de hepatitis B. Es una ventaja, porque ya se tiene experiencia (manipulación personal de salud) con este tipo de vacunas, es más segura en cuanto al perfil de efectos secundarios", explicó Solano Leiva.
Por su parte, Solano Leiva añadió que la mayor frecuencia a efectos secundarios con esta vacuna china son reacciones locales, dolor o enrojecimiento en el lugar donde es colocada, que se mantendrán por 24 a 48 horas.
"Esta vacuna se puede aplicar en pacientes inmunosuprimidos a diferencia de varias vacunas de virus vivos, que están contraindicadas con pacientes de inmunosupresión severa", aseguró el especialista.
Desventajas e inquietudes
En la capacidad de producir respuesta inmune, de darme protección, esta es mucho menor que las vacunas de virus vivos y que de las otras vacunas que estamos escuchando frente al COVID-19.
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Aún no han presentado los estudios completos en la fase III de investigación, solo ha sido presentado en fase I y II.
"Aún no ha sido valorado por pares, no hay estudios de fase III, hay un estudio hecho en Brasil cuyos resultados preliminares dijeron que solo protegía que yo desarrollara la enfermedad en un 50.3 %, es sumamente bajo y meramente por encima del nivel de protección que sugiere la OMS que es del 50 %", explicó el médico, Solano Leiva.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Medicamentos y Alimentos, la Agencia Europea de Medicamentos y otros organismos reguladores no han autorizado su uso de emergencia, porque esta vacuna aún no ha presentado los resultados de los estudios de Fase III.
A pesar de eso, en varios países de América Latina se ha autorizado su uso de emergencia debido a la escasez de vacuna contra el Covid-19, por lo que la Coronavac es utilizada en Chile, Brasil y México, Argentina, Colombia, Uruguay, Ecuador y otros países de América Latina, para proteger a la población de casos graves de COVID-19.
Ante la falta de revisión de resultados de la Fase III, la embajada de China en El Salvador detalló a través de su cuenta de Twitter que "según los resultados de ensayos clínicos de fase III realizados en Turquía, las vacunas de coronavirus inactivado desarrolladas por Sinovac tiene una eficacia de 83.5% contra enfermedades sintomáticas y 100% ante enfermedades graves y hospitalizaciones".
Agrega que China ha donado vacunas a 69 países en vías de desarrollo con mayor necesidad, las ha exportado a 43 países, ha donado 300,000 dosis de vacunas al personal de ONU de mantenimiento de paz de diversos países.
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Solano Leiva insta a la población salvadoreña a que, ante la demanda y escasez de vacuna anti-COVID, si son llamados a aplicarse la vacuna, no duden en recibir el esquema de vacunación para prevenir complicaciones por la enfermedad. Y, también, no olvidar seguir practicando la medidas de prevención contra el COVID.
"Si le ofrecen esta vacuna y no hay ninguna opción, porque a saber hasta cuando van a venir los demás, yo me la pondría, porque no hay mejor vacuna que la que se pone, pero que no se sientan completamente seguros e inmunes de que esas dos dosis de la vacuna lo protegen", aconsejó Solano Leiva.