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Merck buscará autorización para píldora anticovid tras “resultados convincentes” en un ensayo

El fármaco experimental, molnupiravir, redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte cuando se administró a pacientes de alto riesgo al inicio de la enfermedad, dijeron en un comunicado Merck

Por AFP | Oct 01, 2021- 07:20

Foto AFP

El laboratorio Merck dijo el viernes que buscará autorización en Estados Unidos para un medicamento oral contra el covid-19, luego de que la píldora mostrara “resultados convincentes” en un ensayo clínico.

El fármaco experimental, molnupiravir, redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte cuando se administró a pacientes de alto riesgo al inicio de la enfermedad, dijeron en un comunicado Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics.

“En el análisis intermedio, 7,3 por ciento de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados hasta el Día 29, contra 14,1 por ciento de los pacientes tratados con placebo que fueron hospitalizados o murieron”.

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El ensayo clínico de fase tres evaluó datos de 775 pacientes con covid leve a moderado, dijo el laboratorio.

“Merck planea buscar la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos lo antes posible y enviar solicitudes a las agencias reguladoras de todo el mundo”, señaló el comunicado.

El molnupiravir, una de los varios medicamentos orales contra el covid que se están desarrollando, busca  evitar la replicación del virus.

EE.UU. acuerda compra de píldora anticovid si es aprobada por la FDA

Estados Unidos anunció el junio pasado un acuerdo con Merck para comprar 1,7 millones de lotes de tratamiento de una píldora antiviral experimental contra el covid-19, si es aprobada por las autoridades federales.

El acuerdo por 1.200 millones de dólares es para el medicamento molnupiravir, actualmente en fase 3 de ensayo clínico global entre 1.850 personas, con resultados esperados para el otoño boreal.

Estados Unidos solo completará el trato si molnupiravir recibe una autorización de uso de emergencia o la aprobación total por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El laboratorio espera tener disponibles más de 10 millones lotes para cinco días de tratamiento para fines de 2021.

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