AstraZeneca admite que hizo estudio con data desactualizada

La empresa anglo-sueca dijo que para el jueves tendrá resuelto este problema, que fue identificado por autoridades de EE. UU.

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Varios países de Europa suspendieron de forma preventiva la inmunización contra la covid-19 con la vacuna del laboratorio AstraZeneca. Foto/EFE

Por Carlos López Vides

2021-03-23 5:50:00

La farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca dijo ayer que difundirá en 48 horas los datos del “análisis primario” de su ensayo clínico sobre la vacuna contra la COVID-19 en Estados Unidos, tras reconocer que las cifras divulgadas el lunes eran anteriores al 17 de febrero.

En un comunicado, la compañía admitía que los resultados dados a conocer ayer eran un “análisis provisional” con datos de hasta el 17 de febrero, pero que “inmediatamente” contactarán con el Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad de EE.UU. (DSMB, por sus siglas en inglés), integrado por un panel de expertos independiente que asesora al Gobierno, para darle cifras actualizadas.

El DSMB expresó este lunes su preocupación por la información publicada por AstraZeneca, al considerar que podía usar datos obsoletos. En los resultados difundidos la empresa decía que el preparado tiene una efectividad del 79 % en la prevención de síntomas del nuevo Coronavirus.

“Contactaremos inmediatamente con el DSMB para compartir nuestro análisis primario con los datos sobre eficacia más actualizados. Pretendemos sacar los resultados del análisis primario en 48 horas”, subraya la nota.

Y agrega que la evaluación que han hecho del mencionado “análisis primario” muestra que sus resultados son “consistentes” con los provisionales difundidos ayer.

El DSMB informó a última hora del lunes al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID, en sus siglas en inglés) de su preocupación por la posible información desactualizada, “que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia”.

“Instamos a la empresa (Astrazneca) a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que estas cifras de eficacia más precisas y actualizadas se hagan públicas lo antes posible”, subrayó el NIAID.

Antes de conocer esa opinión de sus científicos, la Casa Blanca describió como “alentador” el estudio sobre los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca, que indicaban que ese producto muestra un 79 % de efectividad previniendo la COVID-19 sintomática y ofrece protección del 100 % ante la enfermedad grave y la hospitalización.

Más restricciones

Por otro lado, la Comisión Europea anunció ayer que endurecerá los controles sobre las exportaciones de vacunas anticovid desde los países de la Unión Europea, y que ya está “tomando medidas” sobre las entregas del laboratorio AstraZeneca.

Un portavoz de la Comisión dijo ayer que la institución debe iniciar hoy “una revisión del mecanismo de autorización y transparencia de las exportaciones”.

Es probable que el tema sea objeto de debates durante la cumbre de los líderes de la UE el jueves y viernes de esta semana, que se debe realizar por videoconferencia.