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Aplicación de vacuna Sinopharm en niños de 6 a 11 años sigue sin un estudio que respalde estrategia implementada por Salud

Pediatras recomiendan a padres que esperen a que llegue al país el biológico pediátrico de Pfizer o esperen a que haya evidencia científica robusta que respalde la efectividad de las biológicos de Sinopharm en población infantil.

Por Evelia Hernández | Dic 06, 2021- 21:54

Salud informó que el uso de las dosis de Sinovac fue tomado con base a la evidencia científica del informe de la Revista The Lancet de los estudios de fase I y II, donde el medicamento fue aplicado a 700 niños con edades entre 3 y 11 años. Foto EDH/ Agencias

Desde el pasado 26 de septiembre, el sistema de salud de El Salvador está aplicando vacunas contra covid-19 a personas arriba de seis años y para ello está ocupando biológicos de virus inactivado. Pero esta práctica no cuenta con suficiente respaldo científico, según insistió este lunes el doctor Rodrigo Simán Siri, presidente de la Asociación de Pediatría de El Salvador, en una entrevista en el programa La Tribu FM, de radio 107.7 Fuego.

El médico fue muy claro en recomendar a los padres de familia o encargados de los menores a que esperen una de dos cosas: o que vengan dentro de tres a cuatro meses al país las versiones pediátricas de la vacuna Pfizer, que sí tienen aval de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) estadounidense y ya fueron pedidas por el Gobierno salvadoreño; o esperar a que sí exista sustento científico en la aplicación de Sinopharm o Sinovac.

“La vacuna que se está aplicando (en El Salvador), que es la Sinopharm o Sinovac, no tiene ninguna base científica seria para aplicarla en niños”, subrayó Simán Siri. “Hay un estudio que se hizo en China, que los científicos estaban relacionados con los fabricantes, muy pequeño, y que no era concluyente. Sabemos que es segura, pero no si es eficiente o efectiva”, añadió.

El pediatra lamentó que el Gobierno se aventurara a tomar esta decisión de vacunar a mayores de seis años sin que antes hubiera validación científica seria.

Los resultados de los estudios de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna covid-19 , inactivada en población sana de 3 a 11 años, con actualizaciones del 30 de noviembre de 2021, detallan que el ensayo clínico de fase puente de etiqueta abierta de la vacuna COVID-19 fabricada por Sinovac Research & Development, aún siguen sin ser publicados.

El estudio que evaluará la superioridad de la vacuna covid-19 en una población sana a partir de 3 a 11 años frente a los adultos de 18 a 26 años, tendrá resultados hasta el 27 de febrero, según la base de datos del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos, (por su siglas en inglés NIH).

También: Asociación de Pediatría de El Salvador recomienda no vacunar a menores de 12 años con Sinopharm, la que aplica Salud

Según información publicada en el sitio ClinicalTrial.gov aún se espera los resultados del ensayo clínico en fase III en el cual se conocerá las reacciones, eventos adversos, monitoreo de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) desde el comienzo de la vacunación hasta 6 y 12 meses después de la vacunación completa para evaluar la seguridad de la vacuna.

Tanto los ensayos clínicos que se desarrollan en Chile, Emiratos Árabe y China, aún no presentan resultados del estudio en fase 3.

Según datos de Chile, donde se ha aplicado la vacuna Sinovac, en población de 6 a 11 años se han administrado desde el 13 de septiembre hasta el 7 de octubre 643, 204 dosis de vacunas y se reportaron 71 Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación, que corresponden al 0.011% de las dosis administradas.

El informe del Instituto de Salud de Chile indica que los síntomas y signos más frecuentes no serios reportados son: vómitos, cefalea, hormigueo, enrojecimiento de la piel y dolor en la zona de inyección.

“Los ESAVI clasificados como no serios corresponden al 94,4% del total de eventos reportados”, detalla el sistema de vigilancia de salud de Chile.

Mientras que el Informe Técnico de la Vacuna Coronavac e Hidróxido de Aluminio en las personas menores de 18 años, explica que en las vacunas de virus inactivo, la inmunidad es de menor duración a las obtenidas con vacunas atenuadas por lo que se requiere de múltiples dosis en tiempo para mantener e incrementar los títulos de anticuerpos.

En El Salvador, desde el 22 de septiembre hasta noviembre hay un estimado de 700,000 menores de 18 años vacunados, sin embargo, se desconoce cuántos han presentado un evento atribuible a la vacunación contra covid-19.

Como recomendación general, el experto en pediatría llamó a los padres de familia a que “todavía a los niños menores de 12 años no vacunarlos. (Sí tiene aval) la vacuna Pfizer en dosis pediátrica (para estas edades), que entiendo las autoridades ya las pidieron, pero va a tardar algunos meses que llegue al país. Esa es la vacuna indicada”, y no la Sinopharm ni tampoco la Sinovac ni la AstraZeneca.

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