La expectación por saber qué laboratorio, universidad o país producirá la primera vacuna anti COVID-19 autorizada y disponible para ser distribuida entre toda la población es alta.
En El Salvador, el gobierno ya anunció un acuerdo para que sea AztraZeneca la que provea al menos 2 millones de dosis en 2021. Pero ¿qué otras opciones se están preparando?, ¿a qué precio serán distribuidas? ¿Qué países han preordenado dosis? El Diario de Hoy hizo estas y otras preguntas al médico intensivista José Gonzalo Batres Baires, quien las respondió desde Múnich, Alemania, donde es testigo de la segunda ola que abate a Europa.
EDH: ¿Qué laboratorio la están fabricando?
Dr. Batres Baires: Sin duda alguna la vacuna será la estrategia fundamental para controlar la COVID-19 y luego aspirar a un estilo de vida normal. Actualmente hay varias vacunas candidatas que se están experimentando, algunas bastante avanzadas en estudios clínicos de fase final. La Organización Mundial de la Salud tiene oficialmente una lista de 48 vacunas en fase clínica y más de 150 en fase de laboratorio o preclínica. Las entidades que están trabajando son muchísimas, no sólo laboratorios farmacéuticos sino también universidades, instituciones académicas y gubernamentales, pero sobre todo hay que destacar las empresas de biotecnología. Estas últimas han sido clave en el desarrollo tan rápido de una vacuna contra el SARS-CoV-2. Normalmente este proceso dura muchos años, pero gracias al desarrollo tecnológico actual y las posibilidades de crear alternativas a nivel biomolecular, la humanidad está viviendo un hito en la medicina.
ADEMÁS: ¿Qué se sabe sobre la vacuna de AstraZeneca que recibirá El Salvador?
¿En qué país o países están siendo desarrolladas las vacunas?
Prácticamente en todos los continentes hay entidades que están dedicando esfuerzos importantes al desarrollo de las vacunas. Vale la pena hablar de aquellos que tienen mayor avance clínico. En el caso de China hay dos vacunas candidatas en Fase 3 de investigación clínica, ambas con mucha participación del gobierno pero también se han involucrado empresas privadas como Sinovac y CanSino Biologics. En India está la compañía de capital privado Bharat Biotech con una vacuna igualmente adelantada. El caso de Rusia es muy peculiar por la pompa y lo temprano que se anunció su vacuna, sin embargo como ya sabemos la información del gobierno ruso es muy hermética y hay publicaciones que sugieren resultados no tan satisfactorios. Hasta el momento no he encontrado una publicación científica con sus resultados finales para emitir una valoración. Por otro lado, existen asocios privados entre distintos países muy prometedores con investigaciones de Fase 3: en EE. UU. Johnson & Johnson tiene una vacuna a través del grupo Janssen de origen belga. Luego podemos mencionar el asocio sueco-inglés entre Astrazeneca y la Universidad de Oxford que recientemente anunciaron una vacuna cuya efectividad varía según la dosis, se ha reportado entre un 60-90%, la información preliminar era de un 70%.
Todas estas vacunas que he mencionado trabajan bajo la premisa de un vector viral o un componente inactivo del virus. Así funcionan normalmente las vacunas que todos conocemos.
Si volvemos al tema de la biotecnología, existen 3 empresas que están trabajando un tipo de vacuna más moderna y que están clínicamente avanzadas a nivel de Fase 3. Estas se basan en partículas moleculares del virus ya sean proteínas o material genético. Una es la empresa estadounidense Novavax que trabaja en una subunidad de proteína del virus como vacuna. Un ejemplo de esta vacuna es la que existe para la Hepatitis B. Luego tenemos un asocio privado-gubernamental en Estados Unidos entre Moderna y el Instituto Nacional de Alergias e Infecciones, ellos trabajan en una vacuna basada en el material genético del virus tipo RNA, según sus propias palabras la efectividad que tiene la vacuna es del 90%. Por último, está el asocio entre Pfizer de Estados Unidos y la empresa de biotecnología alemana BioNTech que han aumentado la efectividad de su vacuna RNA hasta el 95%. Esta última vacuna fue la primera en base a material genético del SARS-CoV-2 (mRNA) y ha sido desarrollada en Alemania, pero por objetivos de logística y producción se asociaron con Pfizer desde un principio para lograr una producción masiva. Estas dos últimas vacunas son las que han despertado un gran interés científico porque hasta el momento no existe una vacuna de este tipo para otras enfermedades.
Ninguna de las vacunas mencionadas han publicado los resultados finales de su investigación clínica. La información que tenemos se basa en los anuncios que las mismas compañías han hecho. Esto dificulta el análisis objetivo. Toda la comunidad médica y científica esperamos ansiosos los estudios clínicos de Fase 3.
¿Qué precio podría tener?
De todas las vacunas candidatas que he mencionado, existen tres que actualmente pueden ser determinantes en un futuro cercano. La primera es BioNTech/Pfizer con un costo de aproximadamente 20 dólares por dosis (se necesitan dos dosis por persona). La vacuna de Moderna costaría un poco más, $25 por dosis (se necesitan dos) a pesar que está trabajando junto al gobierno estadounidense y la de Astrazeneca/Oxford sería mucho más barata incluso alrededor de los $3 por dosis. A pesar que esta última vacuna no reporta la efectividad que las otras, es este criterio de un costo tan accesible, el que la convierte en la mejor alternativa para países en vías de desarrollo como El Salvador.
¿Qué países han preordenado dosis y cuántas?
Casi todos, Estados Unidos tiene sendos contratos con distintas empresas. El presidente Trump exigió incluso exclusividad para su país de una vacuna alemana, por lo que fueron necesarias declaraciones del gobierno alemán asegurando que eso no lo aceptarían y que si una vacuna se desarrolla en Alemania, estaría a disposición mundial sin lugar a dudas. Esta empresa alemana le negó la exclusividad. A nivel europeo, la Unión Europea ha asegurado un contrato para muchos millones de dosis con BioNTech/Pfizer que estarán a disposición de todos los países miembros de la Unión. Alemania tiene acuerdos locales con otro grupo de empresas alemanas que también están desarrollando vacunas. He escuchado que El Salvador ha firmado un acuerdo con Astrazeneca para dos millones de vacunas en el primer semestre de 2021, esto debería valorarse como algo muy positivo ya que es la mejor alternativa para el país. Aparte de las ventajas del bajo costo, la vacuna de Astrazeneca/Oxford ofrece mayor facilidad de transporte en cuanto a la cadena de frío, ya que al estar basada en un “vector viral” es estable a temperaturas de refrigerador doméstico. En cambio las que se basan en tecnología biomolecular necesitan muchos grados bajo cero (hasta -80°C) para garantizar su calidad. Los países con más recursos le han apostado más a la vacuna de material genético porque tienen los recursos.
¿Cuándo saldrá al mercado la vacuna?
Se especula que algunas podrían incluso producirse antes de que finalice este año. BioNTech/Pfizer ya se inscribieron en EE. UU. y Europa, incluso ya empezaron la producción aún cuando no tiene la luz verde de la Agencia Europea para el control de Medicamentos y tampoco de la FDA. Moderna y Astrazeneca aún no se han inscrito pero es cuestión de días que lo hagan, habrá que esperar el proceso de revisión, porque de su aprobación depende que cada empresa inicie la producción en masa.
¿Quién distribuirá la vacuna?
Este es un tema muy importante en el que aún no hay claridad. Lo más importante es mantener la cadena de frío desde la producción hasta el país de destino. Luego hay que crear toda una logística de vacunación en centros destinados a esto. En Alemania este plan ya fue anunciado y habrán cientos de centros de vacunación en todo el país. Se dará prioridad a las poblaciones de riesgo y a las personas con exposición y riesgo de contagio (médicos, enfermeras, cajeros de supermercado, etc.)
¿Todas las vacunas serán adquiridas a través de la OMS?
No, cada país tiene vía libre para adquirir la vacuna que desee. Estos son temas jurídicos y legales que dependen de cada gobierno. En el caso de El Salvador estamos acostumbrados a que siempre se involucran organismos como la OPS o la OMS, porque dependemos de donaciones. Estas donaciones generalmente exigen requisitos muy estrictos. No todos salen a la luz pública. En este sentido sería importante exigir transparencia en posibles acuerdos con organismos internacionales que quieran ofrecer ayuda al país en el tema de vacunas.
¿Qué tan accesible podría ser en un consultorio privado?
No creo que sea buena idea ofrecer la vacuna en consultorios privados. Como le repito, incluso en Europa hay un plan de centros especiales destinados solo a esto. Esto debido a temas de seguridad, logística de transporte, aplicación, control de pacientes, etc. En El Salvador será fundamental garantizar la transparencia de este tema.
El gobierno ha anunciado que la vacuna, cuando llegue en 2021, será gratuita, se aplicará primer al personal de primera línea y luego a la población mayor de 50 años. ¿Cree que esta es la estrategia adecuada?
Si, es la estrategia adecuada. Son las recomendaciones actuales desde el punto de vista de la salud pública porque la producción e inmunización de toda la población tomará más tiempo. De tal manera que debemos proteger a los ciudadanos que mantienen a flote la sociedad. A estos se les ha llamado en Alemania “personas relevantes para el sistema”. Por ejemplo si no se protege al personal de salud, correremos el riesgo de entrar en caos con cada ola. Actualmente en Alemania el problema no es de camas o ventiladores, sino de no tener suficiente personal de enfermería para cuidar a los pacientes. Y es esto lo que se debe evitar.