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Dra. Raquel Schonenberg: “No hay evidencia científica que acompañe la decisión de vacunar contra covid a menores de 12 años”

De acuerdo con la especialista en pediatría, en El Salvador el sistema de salud está aplicando dosis de la vacuna china Sinopharm a los menores de 12 años, pero no hay estudios ni organizaciones que hayan avalado esta práctica. Recomienda esperar un estudio que desarrolla Pfizer BioNTech.

Por Carlos Vides | Oct 11, 2021- 21:00

A child receives a dose of the Sinopharm Covid-19 vaccine at El Salvador's main vaccination center in San Salvador, on September 22, 2021. (Photo by MARVIN RECINOS / AFP)

Como pediatra, pero también como madre, la doctora Raquel Schonenberg reaccionó con preocupación cuando, el pasado 15 de septiembre, el presidente Nayib Bukele anunció que se habilitó en El Salvador la vacunación para menores entre 6 y 12 años.

La especialista médica, quien radica y ejerce en Jacksonville, Florida, Estados Unidos, profundiza en esta entrevista sobre qué se sabe en cuanto a aplicación de biológicos contra covid-19 en este grupo de edades; a su juicio, es importante que las autoridades de salud del país brinden más información al respecto para la ciudadanía. Y para los padres, les recomienda tener paciencia, pues por ahora no hay certeza médica suficiente, más allá de la decisión de la administración Bukele.

En cuanto a la población mayor de 12 años, ¿qué tipo de vacuna o fabricante ya cuenta con autorización y base científica sólida para su aplicación?

La vacuna Pfizer ha sido aprobada en Estados Unidos por la CDC (Centro de Control de las Enfermedades y Prevención) y la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) en Estados Unidos; por la Organización Mundial de la Salud y por la Agencia Europea de Medicamentos, para aplicarse a niños mayores de 12 años.

¿Se está ocupando otra vacuna para inmunizar a mayores de 12 años en el mundo?

Hay otras vacunas que se están utilizando en niños de estas edades, en China, Emiratos Árabes, en Chile, que es la vacuna Sinopharm. Esta vacuna ha tenido pequeños estudios, donde ha demostrado su efectividad y eficacia, pero no ha sido avalada por los organismos antes mencionados.

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¿Qué debe ocurrir para que esta vacuna, o de otro fabricante, cuente con autorización de estas entidades sanitarias internacionales?

Para que un medicamento sea aprobado para una población, debe tener estudios rigurosos, un análisis profundo de personas que son expertas en el tema, que pueden evaluar la necesidad de aplicar la vacuna, y ver si es seguro, necesario y eficaz para combatir la pandemia. No es un proceso sencillo, lleva meses. Por la urgencia de la pandemia, muchos de estos procesos, sobre todo la aprobación inicial en adultos, se fue dando un poco más rápido de lo que estamos acostumbrados. Y eso era porque teníamos a los mejores científicos trabajando juntos para llegar a una solución al problema.

Desde que se vio que las vacunas eran muy seguras y eficaces para proteger contra enfermedades de covid severas, hospitalizaciones y muertes, se empezó a dar estudios en niños y jóvenes cada vez de menores edades. Hasta el momento, solo se ha aprobado para niños arriba de 12 años (de la fabricante Pfizer BioNTech solamente).

¿Y qué se conoce sobre vacunas autorizadas para menores de 12 años?

A finales de este mes, se espera que Pfizer, la misma con que se vacuna niños arriba de 12 años, presente estudios para niños entre cinco a 12 años. Llevan varios meses estudiándolo, lo han hecho en miles de niños voluntarios, hay que esperar qué datos nos van a dar. Nuevamente, tiene que ser a través de la CDC y la FDA, donde habrá una discusión muy rigurosa, analizar los datos cuidadosamente, y así decidir si es necesaria la vacunación en niños menores de 12 años, si es a todos los niños, o solo en casos muy específicos.

Sin embargo, en El Salvador el Gobierno ya habilitó la vacunación para niños y niñas entre los 6 y 12 años, desde el 15 de septiembre.

Según entiendo, en El Salvador están ofreciendo vacunar a estos niños con la Sinopharm, vacuna que viene de China; es en este país donde se ha realizado estudios bastante pequeños, con muchas limitantes, donde se demostró que la vacuna era efectiva y segura en niños de estas edades.

Hay cinco a seis países, a nivel mundial, que están vacunando ahora a niños de 12 años. Se incluye a China, Cuba, Chile lo hemos visto recientemente, los Emiratos Árabes Unidos; todos han ocupado Sinopharm. Cabe aclarar que tanto Chile como los Emiratos Árabes han llevado estudios propios antes de recomendarlo a la población en general, con una mayor cantidad de niños y jóvenes, para así determinar que la vacuna es segura y funcional para ellos.

RECOMENDACIONES EN ESTA EDAD

Miocarditis: en muy pocos casos

En Estados Unidos, menos del %0.01 de los jóvenes vacunados han desarrollado una inflamación del músculo del corazón, o miocarditis. Además de que es muy raro que ocurra, la especialista agrega que “ha sido un efecto no esperado de la vacuna, pero es muy leve, transitorio y reversible”. Explicó que este tipo de síntomas puede ocurrir si la persona desarrolla covid-19, por lo que siempre es mejor vacunarse, para reducir la posibilidad de un proceso más grave de la enfermedad por el nuevo Coronavirus.

 

efectos secundarios más comunes

 

La doctora Schonemberg explica que tanto niños, adolescentes como adultos pueden tener reacciones similares ante la vacuna anticovid, entre ellos el más común es el dolor en el sitio de la inyección; y otros menos comunes son síntomas como fiebres, dolores musculares, de articulaciones o dolor de cabeza. De acuerdo con la especialista estos “se dan en menor cantidad, son muy leves y transitorios, fáciles de manejar en casa sin ningún problema”, por lo que hay que transmitir calma y confianza a los niños y jóvenes.

 

¿También están vacunando a menores de 12 años en Israel?

Sí, al ver la cantidad mayor de casos que tuvieron durante el verano, también decidieron vacunar con Pfizer a niños menores de 12 años, pero solo en casos muy específicos, aquellos niños con padecimientos crónicos, o que su estado de salud era un poco débil, y que los ponía en mayor riesgo a padecer una infección más grave por covid.

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¿Qué ocurre con la vacuna Moderna, que también están aplicando para mayores de 12 años en El Salvador?

La Asociación Europea de Medicamentos ha aprobado tanto Pfizer como Moderna para la aplicación en niños mayores de 12 años. Es la única organización fuerte que lo ha hecho. En Estados Unidos no hemos visto que Moderna solicite para niños de estas edades, ni estudios que hayan publicado, que acompañen esa decisión.

¿Qué opina de la decisión del Gobierno, de vacunar a menores entre cinco a 12 años, sin la base científica necesaria, como Ud. comenta?

Generalizar la vacunación en niños de estas edades me parece prematuro. No existe la evidencia que acompañe esta decisión, no solo lo digo yo, sino también la Asociación de Pediatría de El Salvador, y otros colegas pediatras de mucho renombre en el país. El secretismo y falta de transparencia ha sido un tema durante toda esta pandemia, es lastimoso, porque eso deja espacio a la especulación. Cuando no tenemos la información adecuada, ¡claro que tienen que sonar las alarmas!, porque ¿cómo voy a recomendar que se haga algo de lo que no tengo evidencia que sea seguro y necesario?

¿Cómo tomó el anuncio del presidente Bukele, sobre esta decisión?

Cuando el presidente anunció que se abría la vacunación para niños arriba de seis años, me sorprendí mucho. Un anuncio tan trascendental debería venir de las autoridades de salud del país, que son los que deberían estar manejando el tema.

No se sabe qué vacunas están utilizando y para quién… la información que tengo es de colegas con los que me comunico, y otra la obtenemos de redes sociales, que alguien consigue la información y la comparte. Pero esto no debería ser así. La información es un derecho para todos, y me da poder de decidir y convencer a los que no han estado convencidos de vacunarse, y lo necesitan.

Entonces, ¿recomienda a los padres, madres de familia o encargados de menores de seis a 12 años, que los lleven para recibir la vacuna china Sinopharm?

Al momento, con los pequeños y pocos estudios que han habido, demuestran que la vacuna es segura y efectiva. Yo, personalmente, evaluaría caso por caso. Por ejemplo: si tengo un hijo que padece de trastornos médicos severos, que si se infecta podría tener una infección muy grave? ¿Vive mi hijo en el mismo hogar con una persona muy delicada de salud, que tiene cáncer, que ha recibido un transplante, que no ha podido recibir la vacuna? En esos casos lo evaluaría y quizá hasta apoyaría, pero son casos muy específicos.

Como pediatra y madre de familia, lo importante es saber y confiar en que la decisión, el producto que le pondré a mi hijo será el más seguro y el más eficaz.

Si la decisión es mejor esperar más estudios para esta población de menores, ¿qué opina?

Afortunadamente, los niños en estas edades no tienen infecciones muy severas, son una pequeña minoría los que pueden enfermarse de forma grave. Creo entonces que podemos esperar qué va a pasar con Pfizer, evaluar más datos, conocer un poco más sobre estudios de la vacuna Sinopharm.

Para generar una decisión tan importante en salud pública, debemos ser rigurosos, ir por un proceso que sea transparente, y un análisis verdadero de la situación.

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Hablemos de datos estadísticos: ¿cuántos niños y adolescentes enferman gravemente, son hospitalizados y mueren por covid-19?

Tengo a mano datos estadísticos de la infección en Estados Unidos; una lástima que estos datos no estén disponibles para el público sobre la situación en El Salvador. Afortunadamente, los niños y adolescentes son los que tienen las infecciones más leves cuando se contagian de covid. Son cuadros clínicos como procesos gripales, en menos cantidad neumonías; y en muy pocos casos, menos del 0.01 por ciento, el covid puede presentarse como un síndrome multiinflamatorio sistémico.

¿En qué consiste ese síndrome?

Son niños que han tenido fiebres prolongadas, más de seis a siete días, que tienen marcadores inflamatorios muy elevados en su cuerpo, y por esa reacción exagerada muchos órganos de su cuerpo han resultado afectados, como el hígado, el corazón, los riñones.

Estos niños sí requieren de cuidados intensivos, un manejo que requiere de más experticia. Pero la mayoría de niños son asintomáticos.

Desde que inició la pandemia ha habido alrededor de 6 millones de casos en niños menores de 18 años. El total de casos de covid, solo un 16% ha sido en menores de 18 años. 2.5 millones es en niños menores de 12 años, y de ellos solamente 350 muertes en para esta edad. De toda esta cantidad en niños, menos del 2% requiere hospitalización. Si lo comparamos, en los adultos mayores, hasta la mitad de los casos requiere hospitalización.

Si el covid afecta más a los adultos con mayor edad, ¿la prioridad debería ser esa población?

El Salvador ha vacunado con esquema completo a 53% de la población que tiene la vacuna disponible. Un 25% de las personas arriba de 12 años aún no reciben una primera dosis. Sabiendo que el covid afecta más severamente y causa más muerte a personas de mayor edad y alto riesgo, ¿no sería mejor enfocar ahí nuestros esfuerzos?

Doctora Raquel Schonenberg radica y ejerce en Jacksonville, Florida, Estados Unidos.

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