Pfizer y BioNTech realizarán los primeros ensayos clínicos sobre la seguridad y la respuesta inmune de la vacuna anticovid específica para la variante ómicron en adultos de hasta 55 años, anuncio en un comunicado el martes.
Pfizer y BioNTech comenzaron el reclutamiento para los ensayos clínicos sobre la seguridad y la respuesta inmune de su vacuna anti COVID-19 específica para la variante ómicron en adultos de hasta 55 años. Video: AFP.
Albert Bourla, CEO de Pfizer, había dicho previamente que el gigante farmacéutico podría estar listo para solicitar la aprobación regulatoria de la vacuna en marzo.
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Por su parte la jefa de investigación de Pfizer, Kathrin Jensen, dijo que, si bien los datos actuales mostraban que los refuerzos de la vacuna original protegen contra formas graves de ómicron, preferían actuar con precaución.
"Reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar a ómicron y nuevas variantes en el futuro", dijo.
El director ejecutivo del laboratorio alemán de BioNTech, Ugur Sahin, mencionó que la protección de la vacuna original contra el covid leve y moderado pareció disminuir más rápido en el caso de ómicron.
"Este estudio es parte de nuestro enfoque científico para desarrollar una vacuna basada en variantes que logre un nivel similar de protección contra ómicron como lo tuvo contra las variantes anteriores, pero con una mayor duración de la protección", dijo.
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El ensayo clínico contará con la participación de 1.420 personas de entre 18 y 55 años.
Dividen a estos voluntarios en tres grupos.
El primer grupo incluirá a personas que recibieron dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech entre 90 y 180 días antes de la inscripción, recibiendo en el ensayo una o dos dosis de la vacuna contra ómicron.
El segundo grupo incluye personas que recibieron tres dosis de la vacuna actual entre 90 y 810 días antes del estudio, recibirán otra dosis de la original y una de la variante ómicron.
El último grupo consta de personas que nunca fueron vacunadas contra el covid, recibiendo tres dosis de la vacuna específica contra ómicron.
La vacuna anticovod de Pfizer-BioNTech fue la primera autorizada en Occidente, en diciembre de 2020.
Debido a que se basa en la tecnología del ARN mensajero, es relativamente fácil de actualizar para reflejar el código genético de las nuevas variantes.