La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) suspendió desde principios de febrero la comercialización y consumo de los fármacos de administración oral que contienen el principio activo ranitidina.
La ranitidina se ha utilizado para tratar enfermedad ácido péptica: acidez, gastritis, úlcera estomacal, reflujo esofágico, entre otros.
El director Ejecutivo de la DNM, Francisco Cortez Morales, a través de un memorándum fechado 2 de febrero 2021, notificó al Ministro de Salud, Francisco Alabí, que la decisión se da a raíz de que tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, mismo caso) emitieron alerta sanitaria en relación a dicho principio activo.
Según Cortez Morales, los dos organismos establecieron que en condiciones normales de almacenamiento, y aún más a temperaturas altas que sobrepasan las establecidas por el fabricante, aumentan los niveles de N- Nitrosodimetilamina (NDMA) en la ranitidina, con lo que incrementa el riesgo de cáncer en personas expuestas a niveles superiores de NDMA a los aceptables durante un largo periodo de tiempo.
La DNM no solo informó que retiró del Listado de Medicamentos de Venta Libre esos medicamentos, sino que, además, realizará vigilancia sobre la venta de estos; también notificará a los profesionales de la salud sobre la nueva disposición, para que den a sus pacientes otras alternativas terapéuticas.
“No se omite manifestar que esta medida no afecta el abastecimiento de medicamentos, dado que existen en el mercado otros medicamentos, con otros principios activos, que tienen las mismas indicaciones terapéuticas como el omeprazol, pantoprazol o lansoprasol; y los antagonistas de los receptores H2, como la famotidina”, señaló la DNM.
El oncólogo Raúl Lara sostuvo que en efecto la ranitidina “está suspendida desde hace un tiempo por la FDA, pues en dosis altas y sostenidas mostró discreto aumento de ciertos tumores” cancerígenos.
Según Lara, en otros países ese fármaco ha sido fácilmente sustituido por otros que están disponibles en farmacias y hospitales.
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Para el doctor Carlos Ramos Hinds, la medida tomada por la DNM es acertada, “porque parece ser que por temas de almacenamiento inadecuado se podía generar un compuesto que se ha demostrado cancerígeno”.
Ramos Hinds explicó que era recetada como antiácido para atender problemas de enfermedad ácido pépticas, y coincidió en que hay otras opciones en el mercado.
El doctor Ricardo Lara, salubrista, confirmó que la nota de la DNM con relación al mencionado medicamento ya empezó a ser compartida con el personal sanitario, aunque él no se muestra tan convencido de la medida.
De acuerdo con lo externado por el galeno, existe un temor de que a la larga la población que está mal acostumbrada a que le receten ranitidina cuando consulta por problemas estomacales, caerán en abuso de los medicamentos sustitutos, que a la larga las instituciones se los van a proveer.
