Estados Unidos levanta prohibición a silicona

La prótesis vuelve al mercado, luego de ser retirada en 1992. La decisión levantó diversas críticas.

Publicada 22 de noviembre de 2006, El Diario de Hoy

Clave. No se puede descartar que la silicona tenga que reemplazarse en algún momento. Foto: EDH

Después de 14 años de prohibición y litigios judiciales, la agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha autorizado de nuevo el uso de prótesis de silicona.

Los implantes mamarios podrán emplearse en cirugías de reconstrucción y también de aumento de pecho aunque, eso sí, su uso queda restringido para mujeres mayores de 22 años.

La decisión de la agencia reguladora es el último capítulo de una larga historia de controversia sobre la seguridad de la silicona que se inició con su llegada al mercado en la década de los setenta. Numerosas quejas sobre la posibilidad de ruptura y endurecimiento de los implantes obligaron a las autoridades a retirarlas del mercado en 1992, bajo la sospecha de que podían llegar a causar cáncer y otras enfermedades autoinmunes.

En 1999 un nuevo y polémico informe, elaborado esta vez por el Instituto de Medicina, concluyó que las prótesis efectivamente podían llegar a romperse y a causar dolor para las usuarias, pero negaba que causasen ningún trastorno grave.

En 2005, un panel de expertos dictaminó en contra de la silicona tras escuchar a docenas de mujeres.

“La evidencia científica aporta seguridad suficiente sobre los beneficios y riesgos”, ha asegurado Daniel Schultz, un responsable de la agencia federal.

Como condición, los fabricantes deberán llevar a cabo estudios de seguimiento con más de 40 mil usuarias durante un plazo de diez años para verificar que no provocan problemas graves.

“Los implantes de silicona son uno de los productos sanitarios más ampliamente estudiados”, aseguró Schultz. <Agencias>