El ISSS afirma que da fármacos de calidad

Defensa. Autoridades del Seguro Social dicen que el CIPOL-N cumplió con los requisitos que demandaron. Aseguran que posee la misma calidad que el innovador. Para evaluar su receta deben poseer pruebas de que ha causado daños.

Publicada 14 de noviembre de 2006 , El Diario de Hoy

Los afectados. Pacientes trasplantados muestran el medicamento que recibieron en el MQ. Foto EDH

Para Juan Ramón Umañana, director del hospital General y ex subdirector del MQ, el informe que detalla que siete de 20 trasplantados que consumieron Ciclosporin CIPOL-N tuvieron un rechazo es “un estudio bien corto”.

“En el congreso se presentaron unos datos pero no hemos visto el estudio completo”, indicó. Según se llegó a conocer, dicha información fue hecha pública en el Congreso de Nefrología de Centroamérica y el Caribe, en mayo de este año.

Por otro lado, José Guillermo González, subdirector de Salud del Seguro Social, manifestó que hasta el momento desconocen si el fármaco de origen coreano ha causado problemas en los trasplantados.

González comentó que el CIPOL-N es un producto que cuenta con la misma calidad que el Neoral. Explicó que al cumplir todos los requisitos, tanto los evaluados por el departamento de Farmacoterapia como los que demanda la ley, lo adquirieron. “Calidad y precio. Eso es lo que suministramos. Nosotros no nos casamos con marcas ni casas”, añadió González.

La polémica surge nuevamente porque el Seguro Social decidió, desde la semana pasada, entregar el fármaco coreano a todos los trasplantados, pese a que varios de ellos no toleran el mencionado producto.

Ante la pregunta de ¿Por qué tomaron la decisión? Surgen varias respuestas. La primera de González es: “Le puedo decir con propiedad que se están usando dos marcas diferentes de Ciclosporin”. Pero, la declaración contrasta con testimonios de varios pacientes que dan fe de que la semana pasada fue la primera vez que les entregaron el CIPOL-N.

De hecho, el Seguro entregaba el fármaco a unos 30 pacientes por los pocos estudios que tienen sobre su uso. Mientras que ahora, se los medican a todos.

Umaña expresó que la receta a los usuarios se les da según la existencia del medicamento en farmacia y el almacén. “En las farmacias los stock se manejan con la fecha de vencimiento de los productos y así se van distribuyendo; la institución no decide se va a dar este o se va a dar el otro”, sostuvo.

Un reporte detalla que el ISSS tiene en existencia 1,500 frascos de Neoral. Pero en la clínica, los pacientes son informados que no hay.

González y Umaña manifestaron desconocer qué cantidad producto de ambas marcas tienen.

Las declaraciones contrastan con la información dada la semana pasada a través de la Unidad de Comunicaciones. Aseguraron que el CIPOL-N se medicaba a todos los trasplantados desde hace un año.

“Digamos que hace varios meses se comenzó a dar”, acotó Umaña.

Un proceso de controversia
Nefrólogos se opusieron a que se medicara el CIPOL-N a todos los pacientes

Acuerdo
A inicios del año pasado, la Asociación de Trasplantados y el Seguro Social acordaron utilizar el CIPOL-N con los nuevos pacientes trasplantados.

Tratamiento
La Unidad de Trasplante medicaba únicamente a 20 pacientes con CIPOL-N. De ellos, siete perdieron parte del funcionamiento del riñón trasplantado.

Sube cifra
Hace unos cuatro meses, el Seguro Social comenzó a entregar el fármaco coreano a diez pacientes más, de ellos algunos no lo toleraron.

Generalizado
La semana pasada, se dio la indicación que a todos los trasplantados les recetaran la Ciclosporin CIPOL-N, la cantidad supera los 300 pacientes.

“Debemos dar medicamentos de calidad”

Rafael Chávez, presidente de la Asociación Salvadoreña de Nefrología e Hipertensión Arterial, sostiene que para que un médico recete un fármaco tiene que basarse en lo que reflejan los estudios realizados en otros países.

¿Cuál es el efecto CiPOL-N en los pacientes?

Como nefrólogos siempre pensamos en dar lo mejor que tenemos en la mano. Por lo tanto, debemos suministrar calidad; nuestro lema es medicina basada en evidencias, pero el Seguro Social da fármacos basados en la existencia. La medicina coreana lo probaron y al parecer no les fue muy bien, hay un porcentaje del casi el 30 por ciento de rechazo cuando se usó en 20 trasplantados.

¿Cuál es el índice normal de rechazo de un medicamento?

Del 12 por ciento, más o menos.

¿Cuándo pasa de eso...?

Hay que valorar si el producto es bueno o no. Nosotros promulgamos porque sea un medicamento de mejor calidad, no estamos diciendo que sea el original pero sí que nos prueben que es bueno.

¿Qué malestares presentaron los pacientes que tuvieron un rechazo?

Cuando le colocan un riñón que no es suyo, el medicamento sirve para que las defensas no lo destruyan, cuando nos da un rechazo parte de la función de ese órgano se pierde.

¿Cómo ve la asociación que el ISSS esté medicando desde la semana pasada el CIPOL- N a todos ?

Con preocupación porque le quitamos el riñón a alguien sano para que otro pueda recuperarse, entonces nos preocupa que el medicamento no sea de buena calidad.

¿El riesgo es que aumente la cantidad de pacientes que lo rechacen?

Sí, que incremente el número de trasplantados que pierda su riñón y vuelvan a la diálisis.

¿Cuántos trasplantados pasan a tomarCIPOL-N?

Se lo vamos a tener que dar a todos, de 20 a 30 que lo consumían pasa a más de 300.

¿Cómo demuestran que es la medicina la que afecta?

Lastimosamente en El Salvador no se llevan estudios a largo plazo, uno se basa en informes de otros países.